来源：火狐官方站点 发布时间：2024-06-08 20:53:30
中信建投证券股份有限公司及本项目保荐代表人张铁、周俊峰已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）等法律和法规和中国证监会及深圳证券交易所有关法律法规，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自 2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。
公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合服务，其由两大类产品组成：（1）口腔修复材料：包括氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、树脂等；（2）口腔数字化设备：包括数字取像设备、切削设备、烧结设备等。同时，该综合服务配套严格的质量控制体系、学习及实践全流程的培训计划及快速响应的售后服务体系，助力客户加快数字化转变发展方式与经济转型。其中，针对义齿技工所，公司打造了 3D Pro绚彩快速美学修复
，可帮助 打造了科 ，帮助其 经过多年 全国各主 领域也取 和地区。 2、核心技 截至本上
齿技工所完成产品 椅旁修复系统、科 展数字化修复、种 发展，公司在国内 省、市、自治区， 了较好的成绩，报 保荐书签署之日，
24小时快速 隐形矫正解 植与正畸等业 腔医疗行业 入规模不断 期内，公司 司现阶段拥
付；针对口 方案等，满 。 成了较高的 升；同时公 品远销欧美 并使用的主
控制原料中氧化钇成 分的含量，得到不同 透明度的氧化锆粉 体，将不同透明度粉 体分层叠加，经干压 等静压、预烧结等工 序得到氧化锆牙科陶 瓷
该多层氧化锆 牙科陶瓷呈现 透明性梯度变 化，满足义齿从 颈部到切端透 明性逐渐增大 的需求
解决了传统氧 化锆透明性单 一的问题，使 义齿的光学特 性更接近 天然牙
在含有着色剂的溶液 中加入氧化锆粉体制 备具有一定颜色的着 色氧化锆粉体，通过 将着色氧化锆粉体与 高透、中透、低透的 白色氧化锆粉体混 合，制备具有不一样透 明度的粉体，经干压 等静压、预烧结等工 序得到氧化锆牙科陶 瓷
该多层氧化锆 牙科陶瓷呈现 颜色和透明度 梯度变化，满足 义齿颈部到切 端透明度逐渐 增大，颜色逐渐 变浅的 需求
按照每层强度由高到 低，颜色由深到浅的 顺序将氧化锆着色粉 体依次倒进干压模具 中，经干压、等静压 预烧结等工序得到氧 化锆牙科陶瓷
该多层氧化锆 牙科陶瓷呈现 强度和颜色的 变化，满足义齿 颈部到切端强 度逐渐减小，颜 色逐渐变浅的 需求
解决了传统义 齿颜色单一、 对颌天然牙磨 损的问题，让 义齿颜色更接 近天然牙，降 低对天 4牙的 损伤
将着色剂与氧化锆陶 瓷粉体混合制备带颜 色瓷块，经切削加工 后制备义齿。通过在 义齿表面涂刷外染糊 剂并烧结对义齿进行 染色
解决了传统义 齿颜色单一的 问题，能模拟 患者的实际牙 齿颜色，让义 齿更接近 天然牙
提高了台式升降型烧 结炉的利用率，能够 解决人工上下料带来 的不安全以及效率低 的问题
实现氧化锆义 齿烧结过程一 键控制，通过程 序实现烧结炉 工作全过程监 控与控制
采用溶胶凝胶-熔融 浇筑的制备方法，控 制原料中锆元素的占 比及钾锂比得到牙科 用微晶玻璃
该微晶玻璃着 色效果增强，着 色剂对光学性 能的影响较小， 强度更高，最终 晶化热处理时 间更短
渐变树脂由颜色过渡 变化的不同层融合而 成，相邻两层之间的 颜色过渡变化范围为 0.1-20%；制得的渐变 树脂产品透光率 ≥50%，颜色过渡自 然，层与层之间相互 融合，无层间过渡分 界线，用于牙科材料 时具备优秀能力的美学 效果
通过多层纯粉 进行压制解决 了粉液压制成 型法层间过渡 时层与层之间 有分层的问题， 使产品层与层 相互融合，无分 层；减少了粉液 压制成型时的 液体单体对员 工职业健康造 成的不良 影响
通过 3D打印机软件 的程序将 3D打印切 片后的图像边缘采用 灰度处理技术按照奇 偶层区别形成不同的 边缘效果，呈现微观 奇偶层不整齐堆叠， 宏观不影响精度下呈 现纹理效果的一种打 印技术，此纹理最终 会通过热吸塑呈现在 正畸矫治器上，纹理 对光的漫反射能让矫
通过打印机的 灰度解决能力， 实现不影响精 度的宏观横向 纹理的增材制 造技术，可对光 线漫反射，满足 患者对矫治器 更好隐形效果 的需求
通过调节 3D打印切 片后的图像奇偶层曝 光时间不同而呈现微 观奇偶层不整齐堆 叠，宏观不影响精度 下呈现纹理效果的一 种增材制造技术，此 纹理最终会通过热吸 塑呈现在正畸矫治器 上，纹理对光的漫反 射能让矫治器更加 隐形
通过打印机奇 偶层曝光时间 不同的控制，实 现奇偶层实际 成形大小不同， 得到不影响精 度的具有宏观 横向纹理的增 材制造技术，可 对光线漫反射， 满足患者对矫 治器更好隐形 效果的 需求
通过将数据库中的数 字全口义齿和三维数 字模型匹配，生成一 体数字模型，再将获 得义齿印模数据来进行 3D打印，将口内牙床 形态的模型封扣在一 起形成空腔，再将空 腔注入基托材料形成 全口义齿
通过 3D打印技 术打印模型，取 代了全口义齿 制作的步骤中手 工使用石膏翻 模型的问题，使 全口义齿制作 过程减少手工
解决了手工排 牙效率低的问 题，实现了降 低排牙难度， 提高排牙效 率，降低人力 成本
一种一体多 色的牙科用 CAD/CAM 氧化锆及其 制备方及干 压模具
在干压模具内部设置 至少一层隔离膜片， 将两种及以上颜色的 氧化锆材料分别填充 在不同的隔离区域， 填充完成后取出隔离 膜，接着来进行干压成 型、等静压成型、预 烧结、等工序制备成 陶瓷素坯
同一个氧化锆 瓷块可包含两 个及以上颜色， 制备方法简单， 适用于工业化 生产，同时减少 了义齿加工厂 备货压力
解决了传统氧 化锆同一个瓷 块颜色单一的 问题，使瓷块 的利用率更 高，提升了制 牙效率
一种用于 3D打印的 仿真牙龈材料及其制 备方法和应用；该仿 真牙龈材料可以在紫 外光下引发反应，并 通过 3D打印的方式 打印成形，得到高指 标的邵氏硬度、断裂 伸长率、抗撕裂强度 拉伸强度且没有一点 刺激性气味
用于和牙科种 植模型搭配，模 拟患者口内的 牙龈组织状态， 在给患者加工 种植牙后，从高 度，角度，咬合 状态等方面进 行精准度的验 证
通过优化原料配比、 调控热处理条件制备 得到以二硅酸锂为主 晶相，以偏硅酸锂、 磷酸锂或石英为杂相 的二硅酸锂玻璃陶 瓷，兼具高强度、高 透性的优良性能，降 低修复体崩缺风险， 较好地模拟自然牙齿 的坚韧和透光性
通过增加二硅 酸锂晶体的尺 寸使其接近或 大于可见光最 长范围的 方法来提高二 硅酸锂玻璃陶 瓷的强度、断裂 韧性和透光
通过物料组分的重新 设计，控制氧化钇和 氧化铝的含量，依次 将粉末进行压实和烧 结处理，实现了高性 能贴面的制备
制备得到的贴 面的透光度强， 白度好，明度高 及抗断裂性能 显著加强；实现 了氧化锆陶瓷 的快烧
通过添加特定份数的 光引发剂搭配热引发 剂，提高了固化反应 的完成率，使树脂组 合物固化更充分， 固化后的单体残留率 更低；且还添加特定 填料，有效增强了所 述树脂组合物的硬 度、强度和耐磨性， 使最终得到的树脂组 合物经 3D打印后得 到的产品完全满足作 为临时冠桥的要求
通过优化配比，形成 了具有荧光效果、高 透明度且极易加工的 硅酸盐系列玻璃陶瓷
无需特别地控 制还原气氛或 引入还原剂， 优化硅酸盐玻 璃陶瓷的加工 性、透明度， 且在紫外光下 能显示出优异 的荧光性能
用于提高牙 科氧化锆表 面粘接性的 陶瓷材料、 修复材料、 其制备方法
通过添加稀土金属氧 化物等降低玻璃熔化 温度，且形成细小均 匀的二硅酸锂晶体， 提高玻璃涂层与氧化 锆基体的结合强度
先将混合后的牙龈色 原料置于模具内铺 平，然后按照颜色由 深到浅的顺序将混合 后的牙体色原料在模 具内依次铺平；依次 进行压制烧结得到素 坯；然后对所述素坯 依次来加工成型以 及烧结，得到牙科氧 化锆修复材料
修复材料包括 相互连接 的牙 龈部分和牙体 部分，将牙龈部 分与牙体部分 相结合
解决了种植牙 中牙龈缺失的 问题，保证了 种植牙的美 观，具备比较好 的应用前景
一种牙科用 颜色和透度 渐变的二硅 酸锂玻璃陶 瓷及其制备 方法和用途
利用不同粒径玻璃粉 体，仅通过装模与真 空烧结，即可得到颜 色和透度渐变的硅酸 盐玻璃陶瓷，无需干 压或等静压复杂工艺
实现牙科用玻 璃陶瓷的颜色 和透明度梯度 变化，满足义齿 颈部到切端透 明度逐渐增大， 颜色逐渐变浅 的需求
通过引入笼 型倍半 硅氧烷(POSS)基衍生 物以及特定种类和含 量的无机填料复配， 提高材料的机械性能 的同时降低聚合物的 收缩率，提升光泽度
降低牙科复合 树脂的聚合收 缩率的同时， 使材料机械性 能优异，保证 龋齿修复成功
将其添加到树 脂陶瓷修复材 料中可以使得 制备得到的树 脂陶瓷修复材 料具有较高的 强度、韧性
包括依次相接的基托 层、牙本质层和牙釉 质层的牙科修复用仿 生复合材料
牙科修复用仿 生复合材料充 分模拟人体口 腔内牙龈到牙 本质牙釉质的 性能过渡
从牙釉质到牙 本质的咬合压 力逐渐降低， 减小对牙龈的 咬合压力，提 高使用舒适感
11月，公司被 发明专利 26 公司自主研发 需求为导向，围 字化设备、齿 料作为新型渐 现材料的强度 层自然过渡、 口腔医院等知 进技术经验， 标 合伙）出具的 数据和财务指
定为国家高 ，实用新型 合作研发 绕口腔产业 护理预防 氧化锆材 透度和颜 速烧结等 口腔医学 生研发与 诚审字[20 如下：
2、基本每股盈利＝P0÷S（S＝S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk），其中：P0为归属于公司普通股股东的净利润；S为发行在外的普通股加权平均数；S0为期初股份总数；S1为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数；Si为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；Sj为报告期因回购等减少股份数；Sk为报告期缩股数；M0报告期月份数；Mi为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。
4、加权平均净资产收益率＝P0/(E0＋NP÷2＋Ei×Mi÷M0–Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0) 其中：P0分别对应于归属于公司普通股股东的净利润；NP为归属于公司普通股股东的净利润；E0为归属于公司普通股股东的期初净资产；Ei为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0为报告期月份数；Mi为新增净资产次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek为因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk为发生其他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。
报告期各期内，公司交易金额在 50万元以下的客户家数占公司全部交易客户家数比例均在 90%以上。因此，公司客户数量尤其是中小的客户数量较多。报告期内公司不存在对特定客户的依赖，且已经建立较完善的市场营销及售后服务体系，但未来随公司业务增长，公司客户数量预计将进一步增加，可能会加大客户关系维护及日常管理的工作难度，若公司未能妥善应对，将可能对公司经营产生一定的不利影响。
公司境外销售规模较大，产品销售至欧美、日韩等 120余个国家及地区。报告期内，公司境外出售的收益占主要经营业务收入的占比分别是 44.49%、57.61%及58.80%。如果境外市场出现波动，导致需求大幅度减少，或部分产品进口国的进口响。
发行人采取经销、直销相结合的销售模式，报告期内有超过 400家经销商和发行人存在合作，经销收入占主要经营业务收入的占比分别是 38.60%、45.07%及39.92%，占比较高，因此保持现有经销商团队的稳定并不断开拓新的经销渠道对公司未来业务的开展十分重要。虽然公司目前建立了完善的经销商合作及管理体系，在经销商准入、经销商考核及激励方面均有详细规定并有效执行，但是不同经销商的经营能力和风险偏好存在一定的差异，若经销商在日常经营中发生经营方式与服务质量有悖于公司品牌运营宗旨的行为，或者对公司品牌理念的理解发生偏差，将会对公司经营业绩、品牌形象造成不利影响。
毛利率水平体现了公司产品的竞争力和盈利能力，反映了公司所在行业的特点、市场之间的竞争状况、公司自身的技术实力和业务开展情况。报告期内，公司主要营业业务毛利率分别是 38.13%、45.41%及 49.15%，整体呈上涨的趋势，虽然报告期内公司主要营业业务毛利率持续稳定增长且保持比较高水平，但若未来公司毛利率出现较大下滑，可能会对公司经营稳定性及盈利能力产生不利的影响。
报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 13,789.68万元、10,673.88万元和 12,797.90万元，占当期营业收入的比例分别为 25.29%、17.71%和 16.40%，处于较高水准。公司的应收账款客户主要为下游义齿技工所、口腔诊所及医疗器械经销商，公司与相关客户的业务合作时间较长，并建立了相应的财务管理制度，对客户的信用账期进行有效管理。但是若宏观经济环境、下游客户经营情况出现不利变化，可能会导致公司相关应收账款回收困难，对公司的日常和业务经营产生不利影响。
报告期内，公司氧化锆瓷块毛利率分别为 51.30%、56.05%和 58.52%，整体保持稳定增长。公司氧化锆瓷块毛利率保持较高水平且随着公司产品销售市场的进一步拓展以及产品结构的不断优化，公司氧化锆瓷块产品毛利率因单个产品或单个市场区域的不利变动产生的影响减小，但若未来公司氧化锆瓷块毛利率持续出现较大的下滑，可能会对公司经营稳定性及盈利能力产生不利的影响。
公司存货主要包括原材料、在产品、库存商品、发出商品等。报告期各期末，公司存货账面价值分别为 12,616.45万元、10,697.77万元和 10,324.84万元，占流动资产占比分别是 15.45%、10.76%和 9.35%。未来随着公司业务规模的进一步扩大，存货存在进一步增多的可能性。尽管公司已采取相对有效的存货管理措施，但若未来公司产品不能持续紧跟市场需求变化、伴随原材料市场供求变化、产品市场竞争加剧、销售推广受阻等因素影响，导致存货周转不畅、周转率下降，则可能存在存货跌价的风险。
报告期内，公司境外收入占比较高，汇率波动会对公司出口产品的价格竞争力产生一定的影响，同时对公司汇兑损益产生影响。受汇率波动影响，报告期内公司的汇兑损益（收益以“-”列示）分别为 327.88万元、-1,893.08万元和-904.91万元。若未来外币兑人民币汇率出现短期或持续性大幅波动，会对公司生产经营稳定性构成影响。
公司分别于 2019年 12月 2日和 2022年 11月 22日取得高新技术企业证书，有效期各 3年，根据相关规定，公司按 15%缴纳企业所得税。高新技术企业资质有效期满后，若公司未被继续认定为高新技术企业或所得税税收优惠政策出现调整，将对公司的经营业绩产生不利影响。
报告期各期末，虽然公司交易性金融资产均由银行发行的中低风险、期限较短、流动性较好的理财产品组成，但公司投资的部分理财产品为非保本浮动收益型及固定收益类产品。该类理财产品存在一定投资风险，不保证资金本金和理财将出现理财收益为零或本金损失的可能。
2021年 5月 12日，B&D公司对爱迪特美国提起诉讼，主张爱迪特美国在美国销售的氧化锆产品部分技术方案涉嫌侵犯其在美国的专利技术，但其在提起诉讼后的 90天内未履行法定的诉讼文书送达程序，并已于 2021年 8月 10日自愿撤回该起诉书。
2023年 3月 15日，义获嘉对公司及德国子公司向德国杜塞尔多夫地方法院提起诉讼，主张公司及德国子公司在德国销售的玻璃陶瓷产品涉嫌侵犯其专利权，目前双方正在协商和解，该案件尚未开庭审理。德国子公司自成立以来未销售过玻璃陶瓷产品，报告期内，公司在德国地区销售的玻璃陶瓷产品收入分别为0.18万元、0.53万元及 0.00万元，占公司同期收入比例较低。即便未来公司败诉，导致需停止销售涉诉玻璃陶瓷产品并对义获嘉进行赔偿，亦不会对公司生产经营构成重大不利影响。
公司目前的销售网络覆盖境外多个国家和地区，但取得的境外专利数量较少，由于不同国别、不同的法律体系对知识产权的权利范围的解释和认定存在差异，若未能深刻理解往往会引发争议甚至诉讼。公司虽然已积极采取相关措施规避专利侵权风险，但若公司产品在海外市场出现专利侵权诉讼或纠纷，可能对公司的业务经营产生不利影响。
2022年 8月，科美诊断向北京市海淀区人民法院提起诉讼，认为公司、科美科技存在侵害其商标专用权及不正当竞争行为，请求法院判令公司、科美科技停止侵害其商标权、字号等不正当竞争行为，科美科技变更为不含“科美”的企业名称，赔偿其经济损失人民币 3,500万元等，具体情况详见招股说明书之“第十节 其他重要事项/五、公司及子公司科美科技与科美诊断的侵害商标权及不正当竞争纠纷”。若法院判决生效，可能导致公司面临需要停止使用相关商标、变更公司名称及承担一定赔偿责任的风险。
发展的战略考虑，一直坚持自主创新的研发战略，做好自身的知识产权的申报和保护，但未来不排除竞争对手或第三方采取恶意诉讼的策略，阻滞公司市场拓展的可能性，也不排除公司与竞争对手或第三方产生其他知识产权纠纷的可能。
我国医疗器械产品实行分类管理制度，在行业主管部门注册或备案后方可生产和销售；同样，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司除取得我国医疗器械注册证和备案凭证外，还取得了境外主要国家及地区的产品认证许可（例如美国FDA认证、欧盟 CE认证等）。但是鉴于公司业务范围涉及境外 120多个国家和地区，不同国家或地区对于进口口腔医疗器械的资质和要求存在差异，公司经办人员难以对全球所有国家的行业政策均有充分理解，可能存在因理解认识不足而违反进口国相关政策，进而面临违规处罚或无法持续销售的风险。
此外，公司出口业务涉及外汇、海关、税务等多个法律环节，对于经办人员综合素质的要求较高，倘若公司相关人员对法律法规的认识存在不足，导致其在办理出口业务过程中出现违规或者内控管理过程中把控不严，则会使公司出口业务面临合规性风险。
报告期内，公司部分经营场所系通过租赁方式取得，公司及子公司的租赁的房产中存在产权证书不齐全的权属瑕疵问题及未办理租赁备案、实际用途与规定用途不符等情形。截至本上市保荐书签署日，公司与出租方租赁关系稳定，公司未发生过因租赁房产而对公司经营造成不利影响的情形。但在未来的业务经营中，公司若因未办理租赁备案登记而被主管部门处以罚款，或因前述租赁瑕疵而导致租赁房产非正常终止、无法续约或搬迁而产生额外的费用支出，可能产生对公司的日常经营造成不利影响的风险。
报告期内，公司存在未为部分员工缴纳社保、公积金的情形。公司已积极采取措施不断完善人事用工制度，不断加大对社会保险、住房公积金相关政策的宣传力度，提高社会保险、住房公积金缴纳比例。截至报告期末，除 1名员工自愿放弃由公司缴纳社会保险及住房公积金外，公司已按照规定为符合缴纳条件的员工缴纳了社会保险及住房公积金。虽然公司未曾因上述事项受到相关主管部门处罚，且实际控制人已出具承担追缴责任承诺，但是公司仍然存在未来被相关主管部门进行追缴或处罚的风险。
公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业正处于快速发展阶段，客户需求也日益多元。公司需要结合国内外市场需求变化，不断进行技术和产品创新。公司一直重视研发上的持续投入，报告期内，公司研发投入占营业收入的比例分别为 3.80%、4.63%和 5.13%。若未来公司不能准确把握行业发展趋势，及时跟上行业技术发展速度，推出符合市场需求的产品，则有可能导致公司丧失技术和市场优势，影响公司持续发展。
公司业务的发展与医疗卫生行业的发展进程密切相关。近年来，我国陆续出台了包括《“健康中国 2030”规划纲要》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》等政策，从国家层面指导和推动我国医疗卫生事业的健康发展。如果未来我国经济环境发生不利变化，或者我国医疗卫生行业发展政策发生较大不利调整，导致医疗卫生行业发展速度放缓，医疗卫生行业投入减少，且公司未能采取有效措施予以应对，公司的业务发展将会遭受负面影响。
截至本上市保荐书签署日，公司取得的欧盟 ISO质量体系认证、欧盟 CE认证、美国 FDA认证等境外国家及地区的认证且均在有效期内。但是，未来境外监管政策可能会发生变化，导致公司需要重新完成质量体系和相关产品的申请认证工作。若公司未能在现有证书有效期届满前，按照境外监管机构的要求重新完成质量体系和相关产品的申请认证工作，将对公司的外销业务构成不利影响。
2022年 9月 8日，国家医疗保障局发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。《通知》中首次对种植牙医疗服务的价格做了明确规定，即三级公立医院单颗种植牙医疗服务价格不应超过 4,500元，该价格是指门诊诊查、生化检查和影像检查、种植体植入、牙冠植入等医疗服务价格的总和，不含种植体和牙冠；《通知》指出，有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”，主要采取“服务项目+专用耗材”分开计价的收费方式，挤压耗材不合理溢价收费空间。
其中，针对种植牙牙冠，四川省医疗保障局在省内对临床主流的全瓷牙冠组织竞价，按照竞争形成的阳光透明价格挂网，其他材质参照全瓷冠的价格挂网，国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动。公立医疗机构根据临床需求自主选择，按挂网价格“零差率”销售。
发行人所生产销售的氧化锆瓷块作为种植终端场景使用时，系种植牙牙冠的上游材料。截至本上市保荐书签署日，种植牙集采政策及信息采集范围仍局限于种植牙牙冠产品，而非牙冠产品的上游材料。此外，由于公司的牙冠终端场景使用于种植牙的占比较低，且种植牙费用中牙冠成本占比亦较低，预计种植牙集采政策对发行人持续经营能力的影响较小。
但是不排除未来随着带量采购政策的逐步推广，公司重点销售区域对口腔修复类耗材实施带量采购，公司产品在该等地区的价格和销售数量可能会受到影响。若公司未能在该等地区中标或中标价格大幅下降，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
2018年 3月 20日，国家卫计委等 6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”；2020年 2月 25日，中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。实行药品、医用耗材集中带量采购后，医保基金与医药企业可以实现直接结算，生产企业的主要客户将由流通企业变更为医疗机构，生产企业直接与医保基金按中标价格结算，再自行或委托配送药品，并支付配送费用，即“一票制”。
截至本上市保荐书签署日，“两票制”政策主要在药品及高值医用耗材流通领域实施。公司从事的口腔修复材料业务主要面向义齿技工所，系医疗耗材自身的生产加工环节，不属于“两票制”政策中医疗耗材从“生产企业到流通企业”或“流通企业到医疗机构”流通环节。报告期各期内，公司合计直接向公立医院销售的口腔修复材料及定制式义齿金额分别为 135.07万元、78.59万元和 55.58万元，占公司营业收入的比重分别为 0.25%、0.13%和 0.07%，占比较低。截至本上市保荐书签署日，“两票制”及“一票制”对公司获取订单、销售模式、销售价格等不存在实质性影响。
但是不排除未来义齿加工模式变化及“两票制”“一票制”政策执行范围扩大，公司产品营销售卖模式、销售价格可能受到影响。若公司不能根据“两票制”“一票制”政策变化及时制定有效的应对措施，将对公司的产品销售及经营业绩造成不利影响。
国内外口腔耗材及口腔数字化设备行业市场化程度较高，竞争充分。一方面，以登士柏西诺德、英维斯塔为代表的国外品牌在国际市场深耕已久；另一方面，发行人国内的竞争对手可能通过技术创新、扩大营销等方式与发行人竞争国内市场份额。若公司不能在产品研发、营销等方面继续保持竞争优势，可能会对公司的市场份额、财务状况等方面产生不利影响。
公司产品销售至 120余个国家及地区，其中既存在着俄罗斯、乌克兰等目前爆发较大战争冲突的国家，还包括沙特阿拉伯、以色列、伊拉克、伊朗等存在较大地缘冲突的中东国家。若未来战争持续扩大或地缘冲突加剧并升级为战争，可能会对公司的境外业务造成一定的不利影响。
若出现募集资金不能如期到位、项目实施的组织管理不力、项目不能按计划开工或完工、市场环境发生重大不利变化或市场拓展不理想等情况，可能影响募集资金投资项目的实施效果。宏观经济波动、产业政策调整、行业技术革新等，都有可能影响募投项目产品的市场需求，给募集资金投资项目带来风险。
本次募集资金到位后，公司将新增土地、房屋建筑物、生产及办公设备、数字化平台软硬件等固定资产及无形资产。按照公司现行会计政策，本次募集资金项目全部建成投产后，公司每年增加的折旧摊销费用合计 4,697.19万元，与报告期内折旧摊销金额相比增幅较大。公司本次募投项目收益受宏观经济、产业政策、市场环境、竞争情况、技术进步等多方面因素影响，若未来募投项目未能按照效益测算的假设释放业绩，上述募投项目新增的折旧摊销费用将对公司经营业绩产生不利影响。
张铁先生：保荐代表人，硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会执行总经理，曾主持或参与的主要项目有：仙琚制药IPO、光线传媒IPO、景兴纸业非公开发行、华录百纳非公开发行、慈文传媒非公开发行、南大光电非公开发行、中国长城非公开发行、新丽传媒私募债、万好万家重大资产重组、三湘股份重大资产重组、恒信移动重大资产重组等，目前无作为保荐代表人正处于尽职推荐状态的项目，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
周俊峰先生：保荐代表人，硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会副总裁，曾参与的主要项目有：无线传媒 IPO，满坤科技IPO、洲明科技向特定对象发行股票、西王集团可交债等，目前无作为保荐代表人正处于尽职推荐状态的项目，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
肖丹晨先生：硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会高级副总裁，曾主持或参与的主要项目有：炬光科技IPO、拉卡拉支付 IPO、新丽传媒 IPO、中信出版IPO、华谊兄弟向特定对象发行、广电网络公开发行可转债广电网络豁免要约收购项目、京东数科私募融资、拉卡拉金融私募融资、界面新闻私募融资等，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
张悦先生：保荐代表人，硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会总监，曾主持或参与的主要项目有：无线传媒 IPO、中国电信IPO、拉卡拉IPO、新丽传媒 IPO、京东数科引入战略投资者、三湘印象重大资产重组、天神娱乐重大资产重组、翠微股份重大资产重组、中国长城非公开发行、华谊兄弟向特定对象发行、等，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
王劭阳女士：硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会副总裁，曾参与的主要项目有：无线传媒 IPO、京北方IPO、、扬州海昌 IPO、美锦能源重大资产重组等，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，执业记录良好。
曲鹿女士：硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会高级经理，曾参与的主要项目有：中国电信IPO、渤海银行港股 IPO、永升物业港股 IPO、宝宝树港股 IPO、海通恒信租赁港股 IPO、中国长城非公开发行、京投美元债、国银租赁美元债等，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
刘书翔先生：硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会高级经理，曾参与的主要项目有：软通动力IPO、华谊兄弟向特定对象发行等，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
邢嘉庆先生：硕士研究生学历，现任中信建投证券投资银行业务管理委员会经理，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，最近 3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
本保荐人在投资银行业务管理委员会（简称“投行委”）下设立质控部，对投资银行类业务风险实施过程管理和控制，及时发现、制止和纠正项目执行过程中的问题，实现项目风险管控与业务部门的项目尽职调查工作同步完成的目标。
本项目的项目负责人于 2022年 1月 18日向投行委质控部提出底稿验收申请；2022年 1月 19日至 2022年 1月 25日，投行委质控部通过线上问核、查阅电子工作底稿等方式对本项目进行了线日对本项目出具项目质量控制报告。
内核部在收到本项目的内核申请后，于 2022年 1月 27日发出本项目内核会议通知，内核委员会于 2022年 2月 10日召开内核会议对本项目进行了审议和表决。参加本次内核会议的内核委员共 7人。内核委员在听取项目负责人和保荐代表人回复相关问题后，以记名投票的方式对本项目进行了表决。根据表决结果，内核会议审议通过本项目并同意向中国证监会、深交所推荐。
保荐人已按照法律法规和中国证监会及深交所相关规定，对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，充分了解发行人经营状况及其面临的风险和问题，履行了相应的内部审核程序。通过尽职调查和对申请文件的审慎核查，中信建投证券作出以下承诺：
发行人于 2022年 1月 18日召开了第二届董事会第十五次会议，审议通过了《关于公司申请首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在创业板上市具体方案的议案》等议案，并决定将上述议案提请发行人于 2022年 2月 8日召开的 2022年第一次临时股东大会审议。经核查，发行人董事会于 2022年 1月 24日向发行人全体股东发出了召开 2022年第一次临时股东大会的通知。
公司于 2024年 3月 18日召开了第三届董事会第十次会议，审议通过了《关于变更部分募投项目实施地点的议案》，同意公司将募投项目实施地点由“河北省秦皇岛市经济技术开发区御河道以北，梅山湖路以东，梁子湖路以西”变更为五龙河道以南”。除募投项目实施地点变更外，募投项目的募集资金投入金额、实施主体、募集资金用途均不发生变化。
的通知》(深证上[2024]344号，以下简称《通知》),对《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2022年修订）》(以下简称原规则)进行了修订，《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2024年修订）》(以下简称新规则)自发布之日起施行。根据《通知》,“申请首次公开发行股票并在创业板上市的企业，在本通知发布之前尚未通过本所上市审核委员会审议的，适用修订后的规则；已经通过本所上市审核委员会审议的，适用修订前的规则。”
公司主营业务包括口腔修复材料的研发、生产和销售以及口腔数字化设备的设计和销售，均不属于依赖国家限制产业开展的业务。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）和国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C35专用设备制造业”中的“C3582口腔科用设备及器具制造”，不属于《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2022年修订）》中第五条规定的原则上不支持其申报在创业板发行
称“负面清单 依赖负面清单 清单行业的风 位相关指标 （特殊普通合 三年研发投入 率为 39.12%， 于 15%且最近 4,528.42万元、 业板定位相关 业收入达到 3
九、保荐人关于本次证券上市是否符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》上市条件的说明
的通知》(深证上[2024]340号，以下简称《通知》),对《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2023年 8月修订)》(以下简称原规则)进行了修订，《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2024年修订)》(以下简称新规则)自发布之日起施行。根据《通知》,“新规则第 2.1.2条规定的上市条件，自新规则发布之日起施行。尚未通过本所上市审核委员会审议的拟上市公司，适用新规则第 2.1.2条规定的上市条件；已经通过本所上市审核委员会审议的拟上市公司，适用原规则第 2.1.2条规定的上市条件。”
中信建投证券对发行人本次首次公开发行股票并在创业板上市是否符合《证券法》《首次公开发行股票注册管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2024年修订）》相关规定及《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2023年 8月修订）》第 2.1.2条规定的上市条件进行了逐项核查。经核查，发行人符合《证券法》《首次公开发行股票注册管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2024年修订）》相关规定及《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2023年 8月修订）》第 2.1.2条规定的上市条件，详细情况如下：
保荐人查阅了发行人公司章程及发行人提供的股东大会、董事会、监事会、职工代表大会的会议通知、会议议案及会议决议等相关会议材料等文件，发行人已按照《公司法》等法律、法规及公司章程等规定，设置了股东大会、董事会及其专门委员会、监事会；选举了董事（包括独立董事）、监事（包括职工代表监事）；聘任了总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书等高级管理人员，并根据经营需要建立了相关的业务部门和管理部门，发行人具备健全且运行良好的组织机构。
发行人系依法设立并有效存续的股份有限公司，截至本上市保荐书签署日，发行人的生产经营符合国家产业政策，发行人的营业期限为长期，不存在因违法经营而被相关行政管理部门责令停业整顿或吊销营业执照的情形，不存在根据法律、法规及公司章程规定需要终止的情形。
发行人是国内领先的口腔修复材料及数字化设备供应商。自 2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化制造设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，实现齿科行业的数字化转型和智能化发展。
保荐人取得了相关主管部门出具的合规证明和无犯罪记录证明，取得了发行人控股股东、实际控制人的调查表及出具的承诺，并查询了国家企业信用信息公示系统、中国执行信息公开网、中国裁判文书网、人民法院公告网、信用中国网、国家税务总局重大税收违法案件信息公布栏等网站，走访了部分政府主管机关。
保荐人查阅了发行人的工商档案、有关主管部门出具的证明文件、相关审计报告、纳税资料。发行人自成立以来持续经营并合法存续，是依法设立且持续经营三年以上的股份有限公司，具备健全且运行良好的组织机构，相关机构和人员能够依法履行职责。
保荐人查阅了《审计报告》、财务报告等相关财务资料，并取得了财务相关的内外部文件。经核查，发行人会计基础工作规范，财务报表的编制和披露符合企业会计准则和相关信息披露规则的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量，最近三年财务会计报告由注册会计师出具了无保留意见的审计报告。
综上所述，发行人会计基础工作规范，财务报表的编制和披露符合企业会计准则和相关信息披露规则的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量，最近三年财务会计报告由注册会计师出具了无保留意见的审计报告。符合《首次公开发行股票注册管理办法》第十一条的规定。
保荐人查阅了《关联交易管理制度》《第三方回款管理规定》等相关内控制度，并与发行人有关人员进行了访谈。经核查，发行人的内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性，并由注册会计师出具无保留结论的《内部控制鉴证报告》（容诚专字[2024]215Z0054号）。
综上所述，发行人内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性，并由注册会计师出具无保留结论的内部控制鉴证报告。符合《首次公开发行股票注册管理办法》第十一条的规定。
保荐人查阅了发行人的业务合同、《审计报告》、三会文件等资料。经核查，发行人业务完整，具有直接面向市场独立持续经营的能力；发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。
综上所述，发行人业务完整，具有直接面向市场独立持续经营的能力：发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易。符合《首次公开发行股票注册管理办法》第十二条第（一）项的规定。
保荐人查阅了发行人的《审计报告》、三会文件等资料。经核查，最近 2年，公司主营业务围绕口腔修复材料和口腔数字化设备，主营业务未发生明显的变化；公司的实际控制人为李洪文，未发生变化；公司主营业务、控制权及管理团队稳定，最近 2年内主营业务和董事、高级管理人员均没有发生重大不利变化；控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰，最近 2年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。
综上所述，发行人主营业务、控制权及管理团队稳定，最近 2年内主营业务和董事、高级管理人员均没有发生重大不利变化；控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰，最近 2年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。符合《首次公开发行股票注册管理办法》第十二条第（二）项的规定。
保荐人查阅了发行人《审计报告》、重要资产的权属证书、银行征信报告等资料，并查询了裁判文书网。经核查，发行人不存在主要资产、核心技术、商标等的重大权属纠纷、重大偿债风险、重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，不存在经营环境已经或者将要发生的重大变化等对持续经营有重大不利影响的事项。
综上所述，发行人不存在涉及主要资产、核心技术、商标等的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，经营环境已经或者将要发生重大变化等对持续经营有重大不利影响的事项。符合《首次公开发行股票注册管理办法》第十二条第（三）项的规定。
保荐人查阅了发行人《审计报告》、发行人相关业务合同，并和发行人相关人员进行了访谈。经查阅发行人《营业执照》、公司章程、有关产业政策，发行人的生产经营符合法律、行政法规和发行人章程的规定，符合国家产业政策。
